hametan pomad
-
hamamelis virginiana etkin maddeli pomad.
hametan merhem ile aynı şey. zaten pomad ile merhem yanı şey.
(bkz: pişik tedavisi) -
KISA üRüN BiLGiSi
1. BEşERi TIBBi üRüNüN ADI
HAMETAN %25 merhem
2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLEşiM
Etkin madde:
hamamelis virginiana distilat (potens 3mg/100g) 25 g / 100 g
Yardımcı maddeler:
asetillenmiş lanolin 5 g / 100 g
lanolin alkolleri 2 g / 100 g
anhidr lanolin 16.5 g / 100 g
setostearil alkol 2 g / 100 g
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. -
4. KLiNiK öZELLiKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
HAMETAN;
- Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde
- 1. ve 2. derece yanıklarda / güneş yanıklarında
- çizik ve kesik gibi yüzeysel deri lezyonlarında
- Emziren annelerde meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında
- Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında [yaşlı kimselerin derisi dahil] kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
HAMETAN; günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.
HAMETAN kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.
Uygulama şekli:
HAMETAN, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.
Gerekli ise, deriye sürülmeyi takiben lezyonlu bölge gazlı bez ile kapatılabilir.
HAMETAN, emziren annelerde meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra meme
başlarına uygulanır.
özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon: Bildirilmemiştir.
Geriyatrik popülasyon: Bildirilmemiştir.
4.3. Kontrendikasyonlar
HAMETAN'ın bilinen kontrendikasyonu bulunmamaktadır.
Ancak genel bir önlem olarak, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık bulunan kimselerde kullanılmamalıdır.
4.4. özel kullanım uyarıları ve önlemleri
HAMETAN, gözlere temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.
Hastada mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.
içeriğinde bulunan lanolin ve setostearil alkol nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi bildirilmemiştir.
çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bildirilmemiştir.
Gebelik dönemi
Hamamelis virginiana gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, fetal gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
Hamamelis virginiana'nın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hamamelis
virginiana'nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına yada HAMETAN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HAMETAN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
üreme yeteneği / Fertilite
Bildirilmemiştir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
HAMETAN'ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
4.8. istenmeyen etkiler
Bugüne dek bildirilmiş bir yan etkisi bulunmamaktadır.
şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem
taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi ( TüFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; eposta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Bildirilmemiştir. -
5. FARMAKOLOJiK öZELLiKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik Grup: Diğer Dermatolojikler
ATC Kodu: D11AX
HAMETAN'ın bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu distilatı; astrenjan, lokal hemostatik
ve antiinflamatuar etkilere sahiptir.
Astrenjan etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede proteinlerin
çökmesini sağlayarak doku büzücü ve kalınlaştırıcı etki gösterir.
Lokal hemostatik etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede kanama
süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır.
Antiinflamatuar etkisi ile; derideki enflamasyon semptom ve bulgularını giderir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
HAMETAN, yağ içinde su emülsiyonudur [ % 44 oranında yağ içerir].
Uygulama yerinde örtücü-koruyucu tabaka oluşturur.
Sistemik etkisinin olduğuna ait bir bilgi bulunmamaktadır.
Dağılım:
Bildirilmemiştir.
Biyotransformasyon:
Bildirilmemiştir.
Eliminasyon:
Bildirilmemiştir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Bildirilmemiştir. -
6. FARMASöTiK öZELLiKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
asetillenmiş lanolin ( koyun yünü yağı)
lanolin alkolleri ( koyun yünü yağı)
Beyaz yumuşak parafin
Likid parafin
Setostearil alkol
Oksineks LM
Anhidr lanolin (koyun yünü yağı)
Disodyum EDTA
6.2. Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
24 ay.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
30 ve 50 g'lık alüminyum tüplerde sunulmuştur.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “ Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir. -
7. RUHSAT SAHiBi
Dr. Willmar Schwabe GmbH / Almanya lisansıyla
Abdi ibrahim ilaç San. ve Tic. A.ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer / istanbul
Tel: 0212 366 84 00
Faks: 0212 276 20 20
8. RUHSAT NUMARASI
149 / 85
9. iLK RUHSAT TARiHi / RUHSAT YENiLEME TARiHi
ilk ruhsat tarihi: 02.10.1989
Ruhsat yenileme tarihi: 02.10.2009
10. KüB'üN YENiLENME TARiHi
https://www.abdiibrahim.com.tr/Uploads/Product/prospektus/kub-6/Hametan-25-Merhem.pdf
