devam etmeniz halinde bu veri kaldırılacak.devam etmek istediğinizden emin misiniz?

  1. tramadol hcl etkin maddesi içeren kuvvetli ağrı kesici. orta veya şiddetli ağrıların semptomatik tedavisinde endikedir. 2 ml olan ampuller 100 mg tramadol içerir. ve bir defada alınan doz 2 mg/kg'ı geçmemelidir. günlük doz 400 mg'ı yani 4 ampulu geçmemelidir.

    avatar
    02.01.2021 - 01:04
  2. KULLANMA TALİMATI
    CONTRAMAL 100 mg ampul
    Damar içine, kas içine veya deri altına uygulanır.
    Etkin madde : Her bir ampul 100 mg tramadol hidroklorür içerir.
    Yardımcı maddeler: sodyum asetat, enjeksiyonluk su.

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
    okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
    • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
    duyabilirsiniz.
    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
    ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
    yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:
    1. CONTRAMAL nedir ve ne için kullanılır?
    2. CONTRAMAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    3. CONTRAMAL nasıl kullanılır?
    4. Olası yan etkiler nelerdir?
    5. CONTRAMAL’in saklanması
    Başlıkları yer almaktadır.
    1. CONTRAMAL nedir ve ne için kullanılır?
    CONTRAMAL her kutuda 2 ml’lik 5 ampul içerir.
    CONTRAMAL’in etkin maddesi tramadol santral sinir sitemine etki eden bir ağrı kesicidir.
    Omurilik ve beyinde özel sinir hücreleri üzerine etkiyerek ağrıyı giderir.
    CONTRAMAL orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır.

    2.CONTRAMAL’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    CONTRAMAL’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
    - Eğer tramadol’e veya CONTRAMAL içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik
    (aşırı duyarlı) iseniz;
    - Alkol, uyku hapları, ağrı gidericiler veya diğer psikotrop (mizacı ve duyguları etkileyen
    ilaçlar) ilaçlarla akut zehirlenme durumunda;
    - MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) alıyorsanız veya
    CONTRAMAL tedavisinden önceki 14 gün içinde aldıysanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte
    kullanımı” başlığına bakınız);
    - Sara hastalığınız varsa (epileptikseniz) ve nöbetleriniz tedavi ile yeterince kontrol
    edilmiyorsa;
    - Uyuşturucu madde kesilmesinde uyuşturucu madde yerine.
    CONTRAMAL’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    - Eğer;
    - diğer ağrı kesicilere (opioidler) bağımlı olduğunuzu düşünüyorsanız;
    - bilinç bozukluğu ile ilgili rahatsızlığınız varsa (bayılacağınızı hissediyorsanız);
    - şok durumunda iseniz (soğuk terleme bunun bir belirtisi olabilir);
    - kafa içi basıncınız artmışsa (muhtemelen bir kafa yaralanmasından veya beyin
    hastalığından sonra);
    - nefes alıp vermede zorluk çekiyorsanız;
    - nöbet riski artabileceğinden, epilepsiye veya nöbetlere eğiliminiz varsa;
    - karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
    Bu durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
    Önerilen doz düzeyinde tramadol kullanan hastalarda epileptik nöbetler bildirilmiştir. Risk,
    tramadol dozları, önerilen günlük üst sınırı (400 mg) aştığında artabilir.
    CONTRAMAL’ın fiziksel ve psikolojik bağımlılığa yol açabildiğine dikkat ediniz.
    CONTRAMAL uzun süre kullanıldığında, etkisi azalabilir, bu nedenle daha yüksek dozlar
    almak gerekebilir (tolerans gelişimi). İlaç suistimaline yatkınlığı olan veya bağımlılığı olan
    hastalarda, CONTRAMAL ile tedavi sıkı tıbbi denetim altında ve yalnızca kısa sürelerde
    gerçekleştirilmelidir.
    “Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.”
    CONTRAMAL’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
    Etkisi şiddetlenebileceği için CONTRAMAL tedavisi sırasında alkol almayınız. Yiyecek ve
    içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.

    Hamilelik
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    İnsanda gebelikte tramadolün güvenliliği ile ilgili çok az bilgi bulunmaktadır. Bu nedenle
    gebeyseniz CONTRAMAL kullanmayınız.
    Gebelikte tekrarlı kullanım yeni doğanda fiziksel bağımlılığa veya çekilme bulgularına yol
    açabilir.
    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
    danışınız.
    Emzirme
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    Emzirme sırasında CONTRAMAL kullanımı önerilmemektedir. Tramadol ufak miktarlarda süt
    ile atılır. Tek bir dozda, emzirmeyi kesmek genellikle gerekli değildir.
    Araç ve makine kullanımı
    CONTRAMAL sersemlik, uyuşukluk, baş dönmesi ve bulanık görmeye neden olabilir ve
    böylece tepkilerinizi bozabilir. Tepkilerinizin etkilendiğini düşünüyorsanız araba veya diğer
    araçları sürmeyiniz, elektrikli cihazları kullanmayınız, makine çalıştırmayınız.
    CONTRAMAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
    CONTRAMAL her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum
    içermez”.
    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
    CONTRAMAL, MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) ile bir arada
    kullanılmamalıdır.
    Aşağıdaki maddeleri içeren ilaçları kullanıyorsanız CONTRAMAL’ın ağrıyı hafifletici etkisi
    azalabilir ve etki süresi kısalabilir:
    - karbamazepin (epilepsi nöbetleri için);
    - pentazosin, nalbufin veya buprenorfin (ağrı kesiciler);
    - ondansetron (bulantı önleyici).
    Doktorunuz size CONTRAMAL alıp almamanızı ve hangi dozda alacağınızı söyleyecektir.
    Aşağıdaki durumlarda yan etki riski artmaktadır:
    - CONTRAMAL kullanırken, trankilizanlar, uyku hapları, morfin ve kodein (aynı zamanda
    öksürük kesicidir) gibi diğer ağrı kesicileri ve alkol alıyorsanız. Uyuşukluk veya
    bayılacakmış gibi hissedebilirsiniz. Bu gerçekleşirse doktorunuza söyleyiniz.

    - Bazı antidepresanlar gibi konvülsiyonlara (nöbetler) neden olabilen ilaçlar
    kullanıyorsanız. Aynı zamanda CONTRAMAL kullanıyorsanız bir nöbet geçirme riskiniz
    artabilir. Doktorunuz CONTRAMAL’ın size uygun olup olmadığını söyleyecektir.
    - Depresyon ve benzeri hastalıkların tedavisi için selektif serotonin reuptake inhibitörleri
    (sıklıkla SSRI olarak adlandırılır) veya MAO inhibitörleri kullanıyorsanız.
    CONTRAMAL bu ilaçlarla etkileşime girebilir ve bilinç bulanıklığı, yerinde duramama,
    ateş, terleme, kol ve bacaklarda veya gözlerde koordine olmayan hareketler, kaslarda
    kontrolsüz ani kasılmalar veya diyare gibi belirtiler ortaya çıkabilir.
    - CONTRAMAL ile birlikte kumarin grubu antikoagülanları (kanı inceltmek için
    kullanılan ilaçlar), örneğin varfarin, kullanıyorsanız. Bu ilaçların kan pıhtılaşması
    üzerindeki etkileri etkilenebilir ve kanama oluşabilir.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
    kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
    3. CONTRAMAL nasıl kullanılır?
    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
    CONTRAMAL’i tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
    doktorunuz veya eczacınız ile tekrar görüşünüz.
    Doz, ağrınızın şiddetine ve ağrıya duyarlılığınıza göre ayarlanmalıdır. Genel olarak ağrıyı
    giderecek en düşük doz seçilmelidir.
    Doktorunuz tarafından başka şekilde reçete edilmediyse olağan doz şu şekildedir:
    Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde : Bir defada uygulanan dozun 2 mg/kg’ı
    geçmemesi önerilir. Ağrının şiddetine bağlı olarak etki 4-8 saat arasında sürer. Günde 400 mg
    tramadol (4 ampul) aşılmamalıdır.
    CONTRAMAL’i gerektiğinden daha uzun süre kullanmamalısınız. Daha uzun süreli tedaviye
    gereksinim duyuyorsanız, doktorunuz düzenli kısa aralıklarla (gerektiğinde tedaviyi keserek)
    CONTRAMAL kullanmaya devam edip etmemeniz gerektiğini ve hangi dozda kullanmanız
    gerektiğini kontrol edecektir.
    Uygulama yolu ve metodu:
    IV uygulama yavaş enjeksiyon ile veya infüzyon yolu ile yapılır. Ampuller IM veya SC
    uygulamaya da uygundur.
    Değişik yaş grupları:
    Çocuklarda kullanımı: 1-12 yaş arasındaki çocuklarda tek dozda 1-2 mg / kg tramadol
    kullanılır.
    Doktorlar ve sağlık personeli için; ampulün çocuklara uygulanışına ait bilgiler bu kullanma talimatının en sonunda verilmiştir.

    Yaşlılarda kullanımı: 75 yaşa kadar olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. 75 yaş
    üzeri hastalarda tramadolün vücuttan atılımı gecikebilir. Böyle bir durumunuz varsa,
    doktorunuz doz aralığını artırmanızı önerebilir. Günde 300 mg tramadol dozunun aşılmaması
    önerilir.
    Özel kullanım durumları :
    Böbrek/Karaciğer yetmezliği : Akut ağrılarda günde 1 ya da 2 kez kullanılır. Farklı bir doz
    düzenlemesine gerek yoktur. Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalar
    CONTRAMAL almamalıdır. Hafif veya orta dereceli yetmezliğiniz varsa, doktorunuz doz
    aralığını uzatmanızı önerebilir.
    Eğer CONTRAMAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
    doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
    Kullanmanız gerekenden daha fazla CONTRAMAL kullandıysanız
    Yanlışlıkla ilave bir doz aldıysanız, bunun genellikle olumsuz etkileri olmaz. Bir sonraki dozu
    belirtildiği şekilde almalısınız.
    Çok yüksek dozlar aldıktan sonra, iğne başı büyüklüğünde göz bebeği, kusma, kan basıncında
    düşme, kalp atışlarında hızlanma, komaya (derin bilinçsizlik) varan derecede bilinç
    bozulmaları, sara nöbetleri, solunumun durmasına dek değişen derecede soluma güçlüğü
    oluşabilir. Bu vakalarda derhal doktorla temasa geçilmelidir.
    CONTRAMAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
    konuşunuz.
    CONTRAMAL’ı kullanmayı unutursanız
    CONTRAMAL’i uygulamayı unutursanız, muhtemelen ağrı geri döner. Unutulmuş dozları
    yerine koymak için çift doz almayınız, sadece daha önce olduğu gibi ilacı almaya devam
    ediniz.
    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
    CONTRAMAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
    CONTRAMAL tedavisini çok erken bırakırsanız veya ara verirseniz, muhtemelen ağrı geri
    döner. Yan etkiler yüzünden tedaviyi kesmek isterseniz, lütfen doktorunuzla görüşünüz.
    CONTRAMAL tedavisi kesildiğinde, genellikle, art-etki olmayacaktır. Ancak, bazı nadir
    durumlarda, bir süredir CONTRAMAL kullanan kişiler, ilacı almayı aniden keserlerse
    rahatsızlık hissedebilirler. Sürekli huzursuzluk, endişe durumu, sinirlilik ve titreme
    hissedebilirler. Hiperaktif olabilirler, uyumada güçlük, mide veya barsak bozuklukları
    çekebilirler. Çok nadir vakada panik ataklar, halüsinasyonlar, kaşıntı, karıncalanma ve uyuşma gibi olağan dışı algılamalar ve kulakta çınlama (tinnitus) gelişebilir. CONTRAMAL’i kestikten sonra bu yakınmalardan herhangi biri oluştuğu taktirde lütfen doktorunuza başvurunuz.

    4. Olası yan etkiler nelerdir?
    Tüm ilaçlar gibi, CONTRAMAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
    etkiler olabilir.
    Aşağıdakilerden biri olursa, CONTRAMAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
    doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
    • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
    yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
    • Döküntü, kaşıntı
    • Baygınlık
    ‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CONTRAMAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
    Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
    ‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
    en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
    • Kardiyovasküler sistem üzerine etkiler (çarpıntı, taşikardi, bradikardi, kan basıncında
    artış, pozisyonel hipotansiyon veya kardiyovasküler kolaps gibi)
    • Nefes alıp vermede zorluk, hırıltılı solunum
    • İşeme bozuklukları, idrar yapamama
    • Ani kasılmalar
    ‘Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.’
    ‘Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.’
    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
    • Bulantı, kusma, öğürme, mide problemleri (midede şişkinlik hissi, gaz oluşumu),
    kabızlık, ishal, ağız kuruluğu
    • Uyku hali, baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, iştah değişiklikleri, solunum güçlüğü, sara
    tipi kasılma nöbetleri, istem dışı kas kasılmaları, koordinasyon bozukluğu, konuşma
    bozuklukları
    • Halusinasyon, sersemleme, uyku bozuklukları, huzursuzluk, kabus görme, mizaç
    değişiklikleri, aktivitede değişiklikler, bilişsel değişiklikler (örneğin algılama
    bozuklukları)
    • Terleme
    • Kas güçsüzlüğü
    • Bulanık görme, göz bebeğinde aşırı derecede genişleme
    • Yorgunluk, sinirlilik, uykusuzluk, hareket fazlalığı
    • Karaciğer enzim değerlerinde artış
    ‘Bunlar CONTRAMAL’in hafif yan etkileridir.’

    Tramadolün kesilmesi ile çok nadiren görülen diğer belirtiler şunlardır: panik ataklar, şiddetli
    huzursuzluk, halüsinasyonlar, kulak çınlaması ve alışılmadık santral sinir sistemi belirtileri
    (örneğin sersemleme, kuruntu, gerçeklikten kopuş, paranoya).
    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
    doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
    5.CONTRAMAL’ın saklanması
    CONTRAMAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
    30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CONTRAMAL’i kullanmayınız.
    Ruhsat Sahibi:
    GRUNENTHAL GmbH/Almanya lisansı ile
    Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
    Reşit Paşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
    Maslak /Sarıyer/İstanbul
    Üretici:
    Mefar İlaç San. ve Tic. A.Ş.
    Ramazanoğlu Mah. Ensar Caddesi No: 20
    Kurtköy / Pendik/İstanbul
    Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
    Tarih (gün/ay/yıl)
    Aşağıda yer alan bilgiler yalnızca doktorlar ve sağlık personeli için hazırlanmıştır :
    Geçimsizlikler
    CONTRAMAL ampul, Diklofenak, indometasin, fenilbutazon, diazepam, flunitrazepam,
    midazolam, gliseriltrinitrat enjeksiyonluk çözeltileri ile geçimsizdir.
    CONTRAMAL ampul 1-12 yaş arası çocuklarda nasıl uygulanır ?
    Enjeksiyon hacminin hesaplanması :
    1) Gerekli toplam tramadol hidroklorür dozunun mg olarak hesaplanması :
    vücut ağırlığı (kg) x doz (mg/kg)
    2) Enjekte edilecek, seyreltilmiş enjeksiyonluk tramadol hidroklorür çözelti hacminin
    hesaplanması : toplam doz (mg) / seyreltilmiş çözeltinin uygun konsantrasyonu (mg/ml
    aşağıdaki tabloya bakınız)

    Yani; CONTRAMAL ampul enjeksiyon için su ile seyreltilmelidir. Aşağıdaki tablo hangi
    konsantrasyonların elde edildiğini göstermektedir (1 ml ampul 50 mg tramadol hidroklorür
    içerir.)

    CONTRAMAL ampulün seyreltilmesi (tablo)
    Enjeksiyonluk su ----> Elde edilen konsantrasyon
    2 ml + 2 ml ----> 25.0 mg/ml
    2 ml + 4 ml ----> 16.7 mg/ml
    2 ml + 6 ml ----> 12.5 mg/ml
    2 ml + 8 ml ----> 10.0 mg/ml
    2 ml + 10 ml ----> 8.3 mg/ml
    2 ml + 12 ml ----> 7.1 mg/ml
    2 ml + 14 ml ----> 6.3 mg/ml
    2 ml + 16 ml ----> 5.6 mg/ml
    2 ml + 18 ml ----> 5.0 mg/ml

    Örnek hesaplama : 45 kg’lık bir çocuk için kilosu başına 1.5 mg tramadol hidroklorür verilmek istendiğinde; 67.5 mg tramadol hidroklorür verilmesi gereklidir.Bunun için 2 ml ampul 4 ml enjeksiyonluk su ile seyreltilir bu da ml’de 16.7 mg tramadol hidroklorür konsantrasyonunu verir. Daha sonra 4 ml seyreltilmiş çözelti (yaklaşık 67 mg tramadol hidroklorür) uygulanır.
    avatar
    02.01.2021 - 02:03